Тамоксифен пригнічує ріст гормонозалежних пухлин. Переважно застосовується для лікування й профілактики раку молочної залози у жінок і чоловіків.
Показання:
Рак молочної залози: лікування на різних стадіях (включно з ад’ювантною та паліативною терапією) і зниження ризику в пацієнтів із високим ризиком.
Інші пухлини, чутливі до гормонів (наприклад, деякі випадки раку ендометрія та передміхурової залози).
У певних випадках — лікування ановуляторного безпліддя.
| Інструкція препарату Тамоксифен 20 мг (30 таблеток) | |
|---|---|
| Діюча речовина | Тамоксифен (tamoxifen) 20 мг (тамоксифен натрію 22.14 мг еквівалентно тамоксифену 20 мг) |
| Лікарська форма | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 |
| Фармакотерапевтична група | Антиестрогени. Антиестрогени для системного використання. Тамоксифен (АТХ: L02BA01) |
| Показання |
• Ранній рак молочної залози (ер-позитивний або ер-невизначений) у жінок [лікування та профілактика рецидивів] • Рак молочної залози у жінок (ранній та метастатичний) [перед, після або в період менопаузи] • Рак молочної залози у чоловіків (метастатичний) • Профілактика раку молочної залози у жінок з високим ризиком |
| Спосіб застосування та дозування |
• Доза: індивідуально, залежно від захворювання та стадії • Для дорослих жінок при ранньому раку молочної залози: 20 мг/день (1 таблетка) мінімум 5 років, може підвищуватися до 40 мг/день [web:31] • Для дорослих жінок при метастатичному раку: 20-40 мг/день (1-2 таблетки), оптимально 20 мг/день [web:31] • Для дорослих чоловіків при метастатичному раку: 20-40 мг/день (1-2 таблетки) • Для профілактики раку: 20 мг/день (1 таблетка) [web:31] • Для пацієнтів похилого вігу: 20 мг/день (1 таблетка), не потрібна корекція дози [web:31] • Приймати 1 раз на день, вранці або ввечері, незалежно від прийому їжі, запивати водою [web:31] • Таблетки не розжовувати, не ділити • Тривалість лікування: мінімум 5 років при ранньому раку, може бути до 10 років [web:31] • При тривалому лікуванні: регулярний контроль загальноправди, печінки, нирок |
| Протипоказання |
• Гіперчутливість до тамоксифена або будь-якої допоміжної речовини [web:31] • Вагітність та годування груддю [web:31] • Тяжка печінкова недостатність • Тяжка ниркова недостатність • Історія тромбоемболічних захворювань (тромбоз, емболія) [рисик підвищення] |
| Побічні дії |
• Часто: нудота, діарея, біль у животі, головний біль, запаморочення, сонливість, втомленість, втрата ваги, гіперглікемія [web:31] • Нечасто: підвищена пітність, висипання, тривожність, агітація, депресія, порушення сечовипускання, припливи, сухість сечовинних шляхів [web:31] • Рідкісні: гепатотоксичність, порушення печінкових показників, тромбоемболія, тромбоз, емболія, гіперкальціємія, остеопороз [web:31] • Дуже рідкісні: синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні реакції, судоми, лейкопенія, тромбоцитопенія, ендотеліальна пухлина |
| Взаємодія з іншими препаратами |
• Не рекомендується: антикоагулянти (підвищення ризику тромбоемболії), інші естрогени [web:31] • З обережністю: антидепресанти, антиконвульсанти, антидіабетичні засоби (контроль концентрації) [web:31] • Тамоксифен підвищує: ефект антикоагулянтів, ризик тромбоемболії [web:31] • Інгібітори CYP2D6: можливе зниження ефективності тамоксифена [web:31] |
| Особливості застосування |
• Починати лікування з нижчих доз, поступово підвищувати [якщо потрібно] • Контроль загальноправди перед початком та періодично (щомісяця) [модуль ТТГ, Т3, Т4] • Контроль печінкових показників перед початком та періодично (щомісяця) [web:31] • Контроль функції нирок перед початком та періодично [web:31] • Контроль рівня кальцію при тривалому лікуванні [web:31] • Контроль щільності кісток при тривалому лікуванні (риск остеопорозу) [web:31] • Вагітність: не рекомендується, при вагітності припинити лікування [web:31] • Годування груддю: не рекомендується [web:31] • Пацієнти похилого вігу: 20 мг/день, не потрібна корекція дози [web:31] • Порушення функції печінки (легке/помірного ступеня): корекція дози не потрібна, але моніторинг необхідний [web:31] • Порушення функції печінки (тяжка): не рекомендується [web:31] • Порушення функції нирок (легке/помірного ступеня): корекція дози не потрібна, але моніторинг необхідний [web:31] • Порушення функції нирок (тяжка): не рекомендується [web:31] • Тромбоемболія: припинити лікування при розвитку тромбоемболії |
| Умови хранення | Зберігати в незаймному місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 °C |
| Виробник | EGIS, Угорщина |
Теги: Тамоксифен, tamoxifen